127106, Москва, улица Гостиничная, дом 9А, корпус 3
Телефон/факс: (495) 220-26-58 E-mail: info@goodmedic.ru
Межрегиональная общественная организация «Ассоциация Заслуженных врачей Российской Федерации» создана в 2004 году. Объединяет на добровольных началах гражданских и военных врачей основных специальностей из всех служб и ведомств большинства регионов страны, удостоенных высшего государственного профессионального звания «Заслуженный врач Российской Федерации». Звание присваивается Указом Президента Российской Федерации.
Цель деятельности Ассоциации – признанная обществом эффективная и безопасная национальная система охраны здоровья, основанная на уважении и защите чести и достоинства граждан.
Цели и задачи
Цель — реализация собственных проектов и программ, содействие государственным органам власти, общественным объединениям и добросовестному бизнесу в деятельности, направленной на защиту здоровья нации.
Первоочередные задачи Ассоциации:
- активное участие в реформировании и создании эффективной системы отечественного здравоохранения;
- восстановление престижа профессии врача;
- социальная поддержка врачей;
- оценка безопасности, качества продуктов питания и эффективности средств и методов медицинского назначения;
- предоставление обществу объективной информации о свойствах продукции, методах лечения и оздоровления, влияющих на здоровье;
- участие в создании целостной системы, предоставляющей каждому гражданину страны возможность использования профессиональных знаний о здоровье;
- пропаганда населению здорового образа жизни;
- инновационная деятельность.
Развитие Ассоциации Заслуженных врачей происходит по межрегиональному принципу, через создание региональных отделений во всех регионах страны.
Экспертный совет Ассоциации
Актуальность вопроса
В настоящее время на потребительском рынке продуктов питания, товаров для здоровья и средств медицинского назначения доля продукции сомнительного качества, небезопасной для здоровья, превышает 80%. Отличить при покупке качественную продукцию от суррогата порой невозможно даже специалистам.
Чтобы понять серьезность проблемы, необходимо напомнить, от фактора качественного питания более чем на 30% зависит состояние здоровья населения, а качество лечения и даже сохранение жизни на прямую зависит от эффективности и безопасности применяемых медицинских средств и методов.
Каждый специалист, каждый потребитель должны иметь возможность выбора достоверно качественной продукции!
ПОЛОЖЕНИЕ
об Экспертном совете
МРОО «Ассоциация Заслуженных врачей Российской Федерации»
Создан с целью предоставления обществу достоверных данных, сведений о свойствах различных средств и методов, существенно влияющих на состояние здоровья российских граждан.
Основные задачи – объективная оценка и контроль качества, безопасности и эффективности для здоровья, используемых для лечения и профилактики заболеваний лекарственных препаратов, пищевых добавок, медицинского оборудования, предметов ухода, продуктов питания и пр.
Состав Экспертного совета Ассоциации
– Состоит из Заслуженных врачей РФ, являющихся специалистами в соответствующих областях медицины. При необходимости привлекаются ведущие специалисты, не являющиеся членами Ассоциации и исследовательские центры страны
– Постоянный состав избирается большинством голосов на заседании Центрального Совета Ассоциации количеством не менее пяти человек. Экспертный совет состоит из членов Ассоциации, плюс генеральный директор Ассоциации. Председатель Экспертного совета избирается членами Экспертного совета большинством голосов
Оценка Экспертного совета проводится
– на основании заявления организации, являющейся производителем, либо дистрибьютором продукции за подписью руководителя (его заместителя), скрепленной печатью учреждения
– на основании предоставленной разрешительной документации, данных клинических исследований, проведенных в ведущих клинических центрах страны, а также результатов дополнительных лабораторных испытаний
– при условии отсутствия сомнений в достоверности представленных клинических исследований и их корректности
Определение свойств продукции средств, методов медицинского назначения и товаров для здоровья, проводится путем:
– анализа данных клинических исследований;
– анализа данных практического применения во врачебной практике;
– анализа данных мониторинга эффективности и безопасности;
– анализа данных фармаконадзора.
Критерии
1. Оценка эффективности и безопасности средств, методов медицинского назначения и товаров для здоровья:
– оценка производства;
– определение степени лечебного и профилактического эффекта;
– анализ общего терапевтического эффекта;
– эффект привыкания;
– побочные действия;
– отложенный терапевтический эффект;
– сравнительный анализ свойств продукции с аналогами, проходившими данную процедуру ранее.
2. Оценка качества и безопасности продуктов питания проводится оценкой производства, путем лабораторных исследований по определению:
– соответствия заявленного и реального состава в готовой продукции;
– натуральности происхождения и экологической чистоты ингредиентов;
– уровня содержания в них тяжелых металлов;
– уровня канцерогенных веществ;
– наличия ГМО;
– наличия сомнительных (запрещенных) консервантов;
– показателей микробиологической чистоты и др.
По результатам проведенных работ на фирменном бланке Ассоциации выдается Заключение Экспертного совета Ассоциации. Заключение подписывается Председателем Экспертного совета, либо руководителем МРОО «Ассоциация Заслуженных врачей Российской Федерации», заверенное печатью организации.
Право на использование фирменного Знака (Свидетельство № 320633 от 13.05.2005 г.) и наименования Ассоциации в рекламе и маркировке продукции предоставляется ее производителю на основании дополнительного договора в строгом соответствии с положительными выводами Экспертного совета.
Срок предоставления права на использование Знака и наименования Ассоциации определяется двусторонним договором. Преждевременное расторжение договора происходит, в том числе, на основании неудовлетворительных данных, полученных при осуществлении контроля свойств продукции.
Контроль эффективности и безопасности осуществляется по данным мониторинга обращения продукции на отечественном и зарубежном рынке.
Контроль качества и безопасности осуществляется путем периодического проведения лабораторных исследований свойств продукции, приобретаемой в розничной сети, а также на основании данных мониторинга независимых исследований.
P.S. Все Заключения Экспертного совета МРОО «Ассоциация Заслуженных врачей Российской Федерации» носят рекомендательный характер.
Состав Экспертного совета Ассоциации:
Академики РАН и РАМН, доктора наук, профессора — медицины, биологии, биохимии и врачи-практики — Заслуженные врачи Российской Федерации.
Основные критерии, по которым производится оценка:
- Временной анализ (на протяжении какого времени данная продукция используется в отечественной и зарубежной медицинской практике).
- Анализ опыта практической работы с данной продукцией членов Ассоциации.
- Анализ общего терапевтического эффекта применения.
- Анализ отложенного терапевтического эффекта.
- Эффект привыкания.
- Ожидаемый отложенный терапевтический эффект.
ЗАЩИТА ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ПОСЛЕ ПРОХОЖДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ.
Дополнительная защита от подделок продукции, получившей одобрение Экспертного совета Ассоциации, обеспечивается:
- отслеживанием прохождения продукции от производителя до конечного потребителя и возможностью сопоставления оптовых организаций, уполномоченных Ассоциацией с фактическими поставщиками конкретной продукции,
- доступной наглядной информацией в пунктах розничных продаж,
- нанесённой голограммой высокой степени защиты с изображением логотипа Ассоциации и нумерацией, позволяющей при необходимости установить недобросовестное звено цепочки: производитель — оптовая организация — аптека.
- регулярными проверками соответствия качества выпускаемой продукции первоначальным данным.
- Движение «За сбережение народа»